Mengapa pengumuman vaksin Pfizer menjadi masalah besar? Inilah yang tidak kami ketahui.

Plus, bagaimana vaksin potensial bekerja dan mengapa ini menjadi masalah besar bagi perusahaan lain, sistem pengiriman vaksin sedang dibangun, dan banyak lagi.

Iklan pengujian COVID-19 tercermin pada kaca di halte bus, saat pejalan kaki berjalan melewati markas besar dunia Pfizer, Senin 9 November 2020, di New York. (Foto AP/Bebeto Matthews)

Meliputi COVID-19 adalah briefing Poynter harian tentang ide cerita tentang virus corona dan topik tepat waktu lainnya untuk jurnalis, yang ditulis oleh fakultas senior Al Tompkins. Daftar di sini untuk mengirimkannya ke kotak masuk Anda setiap pagi hari kerja.

Mari kita mulai dengan mengingatkan diri kita sendiri — dan masyarakat yang bergantung pada kita — bahwa kita selangkah lebih dekat untuk memiliki vaksin COVID-19 tetapi itu tidak akan membantu kita melewati minggu-minggu ke depan karena rumah sakit mengisi up dan kamar mayat segera lakukan, juga.

Kita harus terus mengingatkan masyarakat bahwa berita vaksin awal yang penuh harapan bukanlah obat dan bukan alasan untuk berhenti melakukan pencegahan.

Mari kita juga ingatkan publik bahwa sekali vaksin disetujui, akan memakan waktu berbulan-bulan — mungkin berbulan-bulan — sebelum kebanyakan orang akan diinokulasi. Perkiraan optimis tentang kapan kita mungkin 'kembali ke normal pra-pandemi' adalah akhir 2021.

Saya membeli kursi baru untuk kantor rumah saya hari ini. Kami akan berada di sini untuk sementara waktu.

Dapatkan suntikan flu. Pakailah topengmu.

Pfizer hanyalah salah satu dari banyak perusahaan obat yang sedang mengerjakan vaksin. Vaksin potensial Pfizer sedang dalam pengujian fase 3, yaitu ketika sebuah perusahaan mencoba membuktikan obat itu aman dan efektif. Kami mengintip Senin seberapa efektif vaksin virus corona Pfizer. Ini mungkin jauh lebih efektif daripada yang diharapkan para ahli.

Pedoman Administrasi Makanan dan Obat-obatan mengharuskan pasien untuk berada di bawah pengawasan setidaknya selama dua bulan setelah dosis kedua dari vaksin percobaan. Untuk uji coba Pfizer, itu dipetakan ke sekitar minggu ketiga November, atau minggu depan.

Jadi masih banyak yang belum kita ketahui.

• Bagaimana vaksin ini melindungi dari kasus COVID-19 yang paling parah?
• Seberapa efektif vaksin ini untuk pasien yang lebih tua dan anak-anak?
• Apakah itu memberikan perlindungan yang sama untuk orang-orang dari semua ras?
• Apakah itu akan mencegah orang menjadi pembawa tanpa gejala?
• Penelitian ini hanya berlangsung selama berbulan-bulan, jadi berapa lama vaksin akan bertahan?
• Vaksin melakukan menyebabkan beberapa efek samping sakit dan demam. Berapa lama efek samping ini bertahan dan seberapa besar disinsentifnya untuk mengambil suntikan?
• Seberapa besar masalah bahwa vaksin Pfizer perlu disimpan pada suhu sangat dingin sementara vaksin Moderna tidak memerlukan penyimpanan dingin seperti itu?

Data pertama berasal dari sampel kecil. Saya tidak menjelek-jelekkan apa yang tampaknya menjadi berita vaksin positif, tetapi mari kita ingat studi fase 3 Pfizer melibatkan 44.000 sukarelawan. Berita yang kami dapatkan Senin melibatkan penelitian terhadap 94 pasien yang menurut Pfizer mewakili keragaman usia (tetapi bukan anak-anak). 94 pasien mungkin terdengar seperti jumlah yang kecil, tetapi sebenarnya ini adalah kelompok yang lebih besar daripada yang digunakan Pfizer untuk menghasilkan bukti pertama kemanjurannya.

Sebagai Walid Gellad, direktur Pusat Kebijakan dan Peresepan Farmasi di University of Pittsburgh , mengatakan, “Tidak hanya sangat efektif berdasarkan siaran pers, tetapi ada 90 kasus sehingga kami tidak harus berurusan dengan skeptis tentang analisis sementara, dan tampaknya tidak ada sinyal keamanan.

Pfizer mengatakan pada hari Senin bahwa mereka dapat membuat 50 juta dosis pada akhir tahun — cukup untuk memvaksinasi 25 juta orang — dan 1,3 miliar pada akhir tahun 2021. Sekitar setengah dari 25 juta orang yang mendapatkan vaksin pertama akan berada di AS karena Pfizer memiliki perjanjian untuk mendistribusikan di negara lain juga.

Mungkin akan ada lebih dari satu vaksin yang dapat dipilih konsumen jika produk satu perusahaan obat bekerja lebih baik pada segmen populasi. Dan jika salah satu perusahaan memproduksi vaksin yang hanya membutuhkan satu suntikan, dan bukan dua, itu mungkin memberikan keuntungan besar, terutama di pedesaan atau daerah terpencil di mana akses ke perawatan kesehatan menjadi tantangan.

Kita harus menunjukkan bahwa obat Pfizer dimulai dengan perusahaan Jerman BioNTech , yang melakukan penelitian awal dan kemudian bermitra dengan Pfizer yang jauh lebih besar. BioNTech telah memproduksi obat lain untuk pasien kanker.

Ilustrasi yang disediakan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit ini menunjukkan Novel Coronavirus 2019 (2019-nCoV). (CDC melalui AP, File)

Pikirkan ilustrasi virus yang telah Anda lihat jutaan kali. Kenop atau paku kecil pada virus itu adalah protein. Vaksin Pfizer menargetkan mereka. Paku tersebut memungkinkan virus untuk menempel dan menyerang sel manusia dan memulai infeksi.

Para peneliti menyerang protein dengan bioteknologi disebut mRNA . Huruf 'm' berarti 'utusan'. Tubuh Anda secara alami menciptakan mRNA untuk memberitahu sel apa yang harus diperbaiki dan apa yang harus dibangun kembali. Pikirkan mereka sebagai utusan yang mengirimkan perintah kerja. Bagian dari sel Anda membaca pesan dan kemudian merangkai asam amino yang membangun blok untuk membangun protein. Selama infeksi, pembawa pesan menginstruksikan sel bagaimana membuat protein virus.

Para peneliti vaksin mencoba untuk membangun pesan (mRNA) yang memberitahu sel untuk membangun protein yang ditemukan pada virus tertentu. Ingatlah bahwa ada banyak jenis virus, dan yang mereka targetkan sekarang adalah SARS-CoV-2 — virus yang menyebabkan COVID-19.

Begitu vaksin memasuki tubuh Anda, itu memicu sel-sel untuk memproduksi protein yang memicu sel-sel kekebalan yang mengarah pada produksi antibodi. Memicu protein tersebut adalah kunci yang membuat gembok berfungsi. Antibodi membantu sistem kekebalan Anda mendeteksi dan menghancurkan virus sebelum Anda sakit.

Pfizer mengatakan dalam tes yang telah dilakukan sejauh ini, 90% orang yang mendapatkan vaksinnya menghasilkan antibodi yang mengenali protein dalam SARS-CoV-2. Musim panas ini, FDA mengatakan mereka berharap vaksin baru setidaknya 60% dan mungkin 70% efektif.

Keberhasilan ini bukan hanya tentang obat Pfizer. Itu berarti banyak vaksin yang sedang dikembangkan tampaknya berada di jalur yang benar karena semua uji coba besar yang sedang berlangsung menargetkan lonjakan protein tersebut. Bahwa perusahaan obat telah menempatkan 'semua telur dalam satu keranjang' telah menjadi salah satu kekhawatiran terbesar dalam beberapa bulan terakhir karena jika uji coba menunjukkan ini adalah pendekatan yang salah, itu akan membuat vaksin mundur untuk waktu yang lama. Jadi, sepertinya kami berada di jalur yang benar.

“Selalu ada diskusi: Apakah protein lonjakan tepat sasaran? Nah, sekarang kami tahu itu target yang tepat,” Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, mengatakan kepada StatNews pada hari Senin . “Jadi, ini bukan hanya kabar baik langsung, tetapi juga optimisme tentang apa yang akan diluncurkan dalam beberapa bulan ke depan dengan vaksin lain.”

Kita mungkin melihat ke belakang pada 9 November 2020, sebagai hari ketika kita belajar tentang kemajuan besar dalam sains dan farmakologi. Jika para peneliti ini telah menemukan cara untuk membuat vaksin mRNA yang bekerja secara efektif, maka itu membuka jalan bagi respons cepat baru terhadap pandemi virus berikutnya. Dan akan ada orang lain. Untuk semua yang kita tahu, virus ini akan berulang saat berevolusi.

Sebagai ilustrasi seberapa banyak perusahaan bertaruh pada penelitian mRNA, Moderna, salah satu peneliti terkemuka lainnya yang mengejar vaksin, memilih “ MRNA ” untuk nama ticker saham perusahaan.

Tepat setelah Pfizer membuat pengumuman Senin, Ivanka Trump, putri presiden dan penasihat utama, dipuji “pekerjaan tak kenal lelah dari Operation Warp Speed,” mengacu pada upaya tanggapan virus corona dari pemerintahan Trump. Namun Kathrin Jansen, wakil presiden Pfizer untuk penelitian vaksin, kepada The New York Times , “Kami tidak pernah menjadi bagian dari Kecepatan Warp. Kami tidak pernah mengambil uang dari pemerintah AS, atau dari siapa pun.”

Pfizer memperkirakan menghabiskan sekitar $2 miliar dari uangnya sendiri untuk mengembangkan obatnya.

Apakah hanya kebetulan bahwa Pfizer mengumumkan berita yang menggembirakan beberapa hari setelah pemenang pemilihan presiden menjadi jelas? CEO Pfizer memberi tahu Axios bahwa dia akan menyampaikan berita lebih awal jika datanya tersedia.

Senin malam, FDA menyetujui penggunaan darurat pengobatan coronavirus yang diproduksi oleh Eli Lilly. Perawatan ini ditujukan untuk infeksi ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak. Obat ini juga bekerja dengan menargetkan lonjakan protein tersebut. Sekali lagi, ini semua tentang mencoba mendapatkan sistem kekebalan untuk memulai sendiri.

FDA mengatakan, “Antibodi monoklonal adalah protein buatan laboratorium yang meniru kemampuan sistem kekebalan untuk melawan antigen berbahaya seperti virus. Bamlanivimab adalah antibodi monoklonal yang secara khusus ditujukan terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2, yang dirancang untuk memblokir perlekatan dan masuknya virus ke dalam sel manusia.”

Tes awal menunjukkan orang yang mendapat obat secara signifikan lebih kecil kemungkinannya untuk memerlukan rawat inap daripada yang lain, meskipun perlu diingat tingkat rawat inap orang dengan gejala sedang adalah sekitar 6%.

Emas berjangka turun untuk kerugian terbesar mereka dalam tujuh tahun Senin, sebagian karena berita tentang vaksin yang menjanjikan. Pasar saham sebagian besar naik tajam sementara minyak berjangka juga naik . Itu semua tampaknya merupakan cerminan dari dosis optimisme bahwa kita memiliki hari-hari yang lebih baik di masa depan — ketika orang-orang akan bepergian, bekerja, dan berbelanja dan tidak membutuhkan jaring pengaman emas.

Semua perusahaan obat harus merancang cara untuk mengirimkan produk mereka jika dan ketika terbukti aman dan efektif. Pfizer mengatakan pihaknya merancang kontainer pengiriman berukuran koper yang akan menjaga dosisnya pada suhu sangat dingin hingga 10 hari. Jurnal Wall Street Saya melaporkan bahwa setiap kontainer menampung antara 1.000 dan 5.000 dosis dan bahwa Pfizer akan membeli ruang di 20 pesawat angkut FedEx, UPS, dan DHL Internasional untuk mengirim obat ke pusat distribusi. Perusahaan pelayaran akan mengirimkan pasokan dari sana.

The New York Times mengatakan :

Pfizer telah merancang kotak khusus untuk mengangkut vaksin yang diharapkan. Kotak-kotak itu, kira-kira seukuran pendingin besar, akan menampung beberapa ratus botol kaca, masing-masing berisi 10 hingga 20 dosis vaksin. Kotak dilengkapi dengan sensor termal berkemampuan GPS, memungkinkan Pfizer mengetahui di mana kotak berada dan seberapa dinginnya. (Jika terlalu hangat, pekerja dapat menambahkan es kering.)

Untuk mengirimkan miliaran dosis vaksin, kita akan membutuhkan banyak, dan maksud saya a banyak dari es kering. Yang memunculkan satu masalah besar ini. The New York Times melaporkan :

Seolah-olah tantangannya tidak cukup menakutkan, dunia menghadapi kekurangan es kering yang menjulang — efek samping yang tidak terduga dari pandemi.

Es kering, bahan yang mengeluarkan asap dingin dan memikat para ilmuwan usia sekolah, terbuat dari karbon dioksida, yang paling sering dibuat sebagai produk sampingan selama produksi etanol.

Tapi produksi etanol surut dan mengalir berdasarkan permintaan bensin. Musim semi ini, saat perintah tinggal di rumah mulai berlaku, orang-orang mulai mengurangi mengemudi. Akibatnya, produksi etanol merosot, begitu pula pasokan karbon dioksida.

Pada bulan April, Richard Gottwald, kepala eksekutif Asosiasi Gas Terkompresi, mengirim surat kepada Wakil Presiden Mike Pence memperingatkan 'risiko signifikan kekurangan karbon dioksida.'

Lima bulan kemudian, 'industri etanol masih belum bangkit kembali,' kata Mr Gottwald dalam sebuah wawancara. “Kami melihat kekurangan.” Dan itu membuat es kering sulit didapat.

Anda dapat melacak kekurangannya di situs web industri seperti gasworld.com .

FedEx memiliki mesin sendiri untuk memproduksi es kering dan UPS mengatakan mungkin memasangnya.

Satu hal lagi: Kaca, seperti pada gelas tempat vaksin masuk, retak saat menjadi sangat dingin. Tapi Corning bilang sudah gelas farmasi khusus yang dapat menangani suhu dingin dan program Kecepatan Warp Operasi pemerintah memberinya kontrak senilai lebih dari $200 juta untuk mendapatkan produksi bergulir. Botol 'Valor Glass' akan diproduksi di fasilitas AS di Big Flats, New York; Durham, Carolina Utara; dan Vineland, New Jersey.

Orang-orang mulai memperhatikan sedikit (dan terkadang tidak sedikit) “biaya COVID” pada tagihan mereka. Dokter gigi dan panti jompo dan siapa yang tahu siapa lagi yang mengenakan biaya ini ke tagihan karena mereka harus membayar alat pelindung dan lebih banyak pembersihan dan seterusnya.

The New York Times menemukan satu orang yang terjebak dengan biaya COVID $40 pada tagihan dokter giginya untuk pembersihan gigi rutin. Tempat pangkas rambut, tempat pedikur, dan restoran juga menambahkan biaya tambahan COVID-19 ke tagihan. Pernahkah Anda memperhatikan mereka?

Beberapa contoh:

• Dokter gigi: Kesehatan Keluarga Kaiser melaporkan pada dokter gigi mengenakan biaya $10 hingga $20 per kunjungan untuk mengimbangi biaya signifikan yang disebabkan oleh COVID-19. Misalnya, satu kantor gigi mengatakan bahwa dulunya membayar $6 untuk sekotak masker wajah yang, musim panas ini, menjadi $6 untuk satu masker. Tambahkan ke sistem penyaringan udara baru, pelindung wajah, dan jumlah pasien yang lebih sedikit yang diizinkan di kantor pada satu waktu.
• Salon: Sebuah salon rambut Texas adalah menambahkan $3 “biaya sanitasi” ke setiap resi.
• Restoran: Restoran Missouri menerapkan biaya tambahan 5% untuk menutupi kenaikan harga pangan. Di kota New York , restoran dapat mengenakan biaya hingga 10% dalam biaya tambahan COVID tetapi harus diberi label dengan jelas pada tagihan dan tidak dapat berlaku untuk pesanan dibawa pulang. Dan jaringan restoran yang memiliki lebih dari 15 lokasi tidak boleh menggunakan biaya tambahan.

Pernahkah Anda memperhatikan bahwa biaya tambahan ini sepertinya tidak pernah hilang? Layanan pemotongan rumput saya menambahkan 'biaya tambahan bahan bakar' bertahun-tahun yang lalu ketika harga bensin didongkrak oleh sesuatu yang saya tidak ingat. Saya tidak pernah mendapat pemberitahuan bahwa harga turun ketika harga bahan bakar turun di bawah $2 per galon. (Saya tidak mengeluh tentang pria pekarangan saya. Dia bekerja keras dan bernilai setiap sen.)

Di Wilmington, Carolina Utara , satu restoran lokal menambahkan biaya tambahan COVID 12% musim panas ini tetapi baru-baru ini turun menjadi 8%. Restoran itu mengatakan harga sarung tangan dan bahkan paket kecap meroket selama pandemi, dan bisnis menambahkan penyaringan udara baru dan sistem checkout tanpa sentuhan. Tetapi bisnis tersebut mengatakan memilih untuk tidak memungut biaya tambahan secara permanen dan akan menyimpannya hanya untuk menebus biaya tak terduga.

28 Agustus 2019, foto ini menunjukkan Pusat Pemrosesan Imigrasi dan Penegakan Adelanto A.S. yang dioperasikan oleh GEO Group, Inc., sebuah perusahaan yang berbasis di Florida yang mengkhususkan diri dalam koreksi privatisasi di Adelanto, California (AP Photo/Chris Carlson)

Perusahaan yang terkait dengan penjara swasta melihat harga saham mereka jatuh secepat Joe Biden mengumpulkan suara. CoreCivic, kepercayaan investasi real estat yang sebelumnya dikenal sebagai Korporasi Korporasi Amerika, mengalami penurunan harga saham terbesar sejak musim panas. Lihatlah CoreCivic dan GEO, perusahaan penjara swasta lain yang dibandingkan, dengan S&P 500:

(Kuarsa)

Seperti yang ditunjukkan Quartz , industri penjara swasta tidak akan memiliki teman di Biden:

Kampanye Biden mengatakan akan ubah kebijakan AS tentang imigrasi dan suaka, “akhiri penahanan berkepanjangan, dan investasikan kembali dalam program manajemen kasus.” Stok penjara swasta berada di bawah tekanan bahkan sebelum pemilihan. CoreCivic, yang pelanggan terbesarnya adalah US Immigration and Customs Enforcement (ICE), diturunkan pada bulan April oleh perusahaan pemeringkat kredit Fitch, dengan alasan pengurangan akses ke keuangan institusi . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank, dan PNC Bank telah mengatakan mereka akan berhenti memberikan layanan dan pinjaman kepada industri penjara swasta, dan beberapa investor menjadi waspada terhadap sektor ini.

Situs web kampanye Biden menyusun rencana untuk mengakhiri penjara federal swasta:

Biden akan mengakhiri penggunaan penjara swasta oleh pemerintah federal, membangun pemerintahan Obama-Biden aturan dibatalkan oleh Administrasi Trump. Dan, dia akan menjelaskan bahwa pemerintah federal tidak boleh menggunakan fasilitas swasta untuk penahanan apa pun, termasuk penahanan imigran tidak berdokumen. Biden juga akan menghapus penjara swasta dan semua metode lain untuk mengambil keuntungan dari penahanan — termasuk program pengalihan, jaminan komersial, dan pemantauan elektronik — persyaratan untuk program hibah pencegahan negara bagian dan lokalnya yang baru. Akhirnya, Biden akan mendukung berlalunya peraturan perundang-undangan untuk menindak praktik perusahaan swasta yang membebankan biaya yang sangat tinggi kepada individu yang dipenjara dan keluarga mereka untuk melakukan panggilan.

Jika Anda merindukan rekan kerja dan suara kantor Anda, kamu bisa pergi ke sini dan nyalakan suara orang yang sedang bekerja. Saya menyalakan suara 'anjing kantor' dan itu membuat anjing saya gila.

(Screenshot, Suara Rekan Kerja)

Temukan kesenangan Anda di mana pun hari ini, teman-teman.

Kami akan kembali besok dengan edisi baru Meliputi COVID-19. Daftar di sini untuk mengirimkannya langsung ke kotak masuk Anda.